领航配资四代EGFR扼制剂WSD0922-FU片休养EGFR C797S突变肺癌

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2026年2月11日，威尚生物医药晓谕，其新一代EGFR扼制剂WSD0922-FU获中国国度药监局药品审评中心（CDE）冲突性疗法认定，用于经一线经第三代EGFR-TKI（如奥希替尼，伏好意思替尼，阿好意思替尼和贝福替尼等）休养后疾病推崇并具有EGFR C797S（EGFR基因中第797氨基酸位点的半胱氨酸被丝氨酸替代）基因突变的局部晚期或转动性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

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尽管第三代EGFR TKIs在转动性EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌的一线休养中相配有用，但最终会发生取得性耐药，包括靶向C797S突变的出现。

WSD0922-FU片是威尚生物自主研发的一款口服、可穿透核心神经系统（CNS）、保留野生型、ATP非竞争性、可逆的第四代EGFR/EGFRvIII靶向扼制剂，拟建造适合症为非小细胞肺癌神经核心转动及脑部肿瘤。该药针对EGFR尽头多种突变体（包括EGFRvIII）具有扼制作用；其省略特异性地聚会并扼制EGFR尽头突变体，阻断EGFR/EGFR突变体介导的信号传导，配资门户网导致EGFR/EGFR突变体抒发的非小细胞肺癌和高等别星形细胞瘤 (HGA) 细胞弃世。

代号：WSD0922-FU

靶点：EGFR

厂家：威尚生物

好意思国初度获批：尚未获批

中国初度获批：尚未获批

临床数据

在2025年天下肺癌大会（WCLC）大会上，威尚生物公布了第四代EGFR扼制剂WSD0922-FU休养EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I/II期临床数据。

在这项I/II期临床历练中，入组患者为年纪≥18岁的转动性EGFR C797S突变非小细胞肺癌患者。这些患者之前禁受过第三代EGFR-TKI休养。

数据损失2025年7月31日，共有42例患者禁受了WSD0922-FU休养。在可评估疗效的患者中（n=33），经照应者评估的客不雅缓解率（ORR）为60.6%（20/33），疾病界限率（DCR）为100%。中位无推崇糊口期（PFS）尚未达到。

在120mg BID队伍中，总体的ORR为63.2%（12/19）。120mg BID队伍中基线脑转动适应RANO BM评估圭臬的4例患者中，3例核心神经系统客不雅缓解，ORR为75%（3/4），1例核心神经系统疾病得到界限，DCR为100%（4/4）。

不良响应

在安全性方面，最常见的可能与休养关系不良事件是皮疹（59.5%）、泻肚（33.3%）、贫血（33.3%）、头痛（33.3%）、吐逆（26.2%）、皮肤干燥（26.2%）、高甘油三酯血症（23.8%）、食欲报怨（21.4%）、脱发（21.4%）、头晕（21.4%）和年迈（21.4%）。与照应药物关系的≥3级休养关系不良事件（TRAE）为皮疹（2.4%）、淋巴细胞计数减少（2.4%）、泻肚（2.4%）和吐逆（2.4%）。

小结

说七说八，在第三代EGFR-TKI休养后推崇的EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌患者中领航配资，WSD0922-FU具有邃密的疗效和耐受性。该药有望为这类EGFR C797S基因突变肺癌患者提供了新的休养选拔。

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